Pražákova 1008/69, 639 00 Brno
SK
CS
EN
Nejbližší termín: 20.06.2024
Místo konání: Online
Délka: 1 den (8:00 - 14:00)
Cena: 7 500,00 CZK bez DPH / osoba

Cíl kurzu

Tato norma specifikuje zásady a proces managementu rizika u zdravotnických prostředků. Cílem školení je seznámit účastníky o požadavcích normy ISO 14971:2019, pomoci jim identifikovat nebezpečí spojená se zdravotnickou pomůckou, odhadnout a vyhodnotit související rizika, řídit je a monitorovat účinnost řízení. Školení je vhodné pro výrobce, distributory a dovozce zdravotnických pomůcek, manažery kvality, regulatory affairs pracovníky, risk manažery, nákupčí a jiné výrobní a kontrolní pracovníky zdravotnických pomůcek.

Obsahová náplň kurzu

  • Základní principy managementu rizik
  • Požadavky normy ISO 14971:2019
  • Definice rizika
    • závažnost
    • pravděpodobnost
    • míra rizika
  • Rizika související s:
    • biologickou kompatibilitou
    • bezpečností dat a systémů
    • používáním elektrického proudu
    • pohyblivými částmi
    • zářením a použitelností
  • Souvislost a propojení s ISO 13485:2016

Další informace

Harmonogram školení – Otevřený veřejný online termín
Testování připojení na školení od 07:45
Program školení 08:00 - 12:00
Přestávka na oběd 12:00 - 12:30
Program školení 12:30 - 14:00
Zpracování případové studie / testu po 14:00

 

Vytvoření firemního kurzu na míru

Každý kurz Vám umíme upravit dle Vašich požadavků. Pro více informací nás kontaktujte
Vyžádat
nabídku

Termíny

Typ Datum školení Trvání školení Místo konání Lektoři Cena
Online školení
20.06.2024
1 den 8:00 - 14:00
Online
7 500,00 CZK
9 075,00 CZK s DPH
Online školení
16.10.2024
1 den 8:00 - 14:00
Online
7 500,00 CZK
9 075,00 CZK s DPH
+420 728 656 281 Otázka ke školení

Organizační pokyny pro online školení

V případě, že absolvujte školení formou online semináře, bude Vám pár dní před školením odeslán informační email s postupem přihlášení. Organizační pokyny pro online školení naleznete ZDE.

Podobná školení

Název školení Trvání školení Místo konání Cena Nejbližší termín
2 dny (8:00 - 14:00)
Online 8 900,00 CZK
10 769,00 CZK s DPH
20.03.2024, 28.03.2024 + 4
2 dny (8:00 - 14:00)
Online 8 900,00 CZK
10 769,00 CZK s DPH
20.03.2024 - 21.03.2024 + 3