Pražákova 1008/69, 639 00 Brno
SK
CS
EN
Nejbližší termín: Podle Vás
Místo konání: Firemní školení
Délka: 0 dní
Cena: Na vyžádání

Cíl kurzu

Seznámit podrobně účastníků kurzu se Směrnicí 93/42 / EHS Evropského parlamentu a rady.

Obsahová náplň kurzu

  •  Definice a oblast působnosti
  •  Uvedení na trh a uvedení do provozu
  •  Základní požadavky
  •  Volný pohyb, prostředky určené pro zvláštní účely
  •  Odkaz na normy, výbor pro normy a technické předpisy, výbor pro zdravotnické prostředky
  •  Ochranná doložka
  •  Klasifikace
  •  Informace o nežádoucích příhodách vzniklých po uvedení prostředků na trh
  •  Postupy posuzování shody
  •  Zvláštní postup pro systémy a soupravy
  •  Rozhodnutí o klasifikaci, doložka o výjimce
  •  Registrace osob odpovědných za uvádění prostředků na trh
  •  Klinické zkoušky
  •  Oznámené subjekty
  •  Označení CE a nesprávné označení CE
  •  Rozhodnutí o odmítnutí nebo omezení
  •  Důvěrnost
  • Zrušení a změny směrnic
  • Prováděcí a přechodná ustanovení

Další informace

Harmonogram školení – Otevřený veřejný online termín
Testování připojení na školení od 07:45
Program školení 08:00 - 12:00
Přestávka na oběd 12:00 - 12:30
Program školení 12:30 - 14:00
Zpracování případové studie / testu po 14:00

 

Vytvoření firemního kurzu na míru

Každý kurz Vám umíme upravit dle Vašich požadavků. Pro více informací nás kontaktujte
Vyžádat
nabídku

Termíny

Typ Datum školení Trvání školení Místo konání Lektoři Cena
+420 728 656 281 Otázka ke školení

Organizační pokyny pro online školení

V případě, že absolvujte školení formou online semináře, bude Vám pár dní před školením odeslán informační email s postupem přihlášení. Organizační pokyny pro online školení naleznete ZDE.

Podobná školení

Název školení Trvání školení Místo konání Cena Nejbližší termín
2 dny (8:00 - 14:00)
Online 8 900,00 CZK
10 769,00 CZK s DPH
22.05.2024, 31.05.2024 + 3
2 dny (8:00 - 14:00)
Online 8 900,00 CZK
10 769,00 CZK s DPH
12.06.2024 - 13.06.2024 + 2
1 den (8:00 - 14:00)
Online 7 500,00 CZK
9 075,00 CZK s DPH
20.06.2024 + 1