Pražákova 1008/69, 639 00 Brno
SK
CS
Online školení - Všechna školení je možné absolvovat online! Využijte 30% slevu na vybraná online školení! Všechny informace naleznete v aktualitách.
Nejbližší termín: 22.11.2021 - 25.11.2021
Místo konání: Online
Délka: 4 dni (8:00 - 12:00)
Cena: 12 250 CZK bez DPH / osoba

Cíl kurzu

Cílem školení je podrobně připravit externí / vedoucí auditory k provádění externích auditů v organizacích, přiblížit techniku externích auditů v organizacích a poukázat na problémy, se kterými se setkávají externí auditoři v různých typech organizací. Auditor získá způsobilost pro provádění auditů druhé a třetí strany podle normy ISO 13485: 2016.

Při účastnících tohoto školení se předpokládá, že mají zvládnutou problematiku z oblasti auditování systémů managementu kvality a systémů managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků, minimálně na úrovni vedoucích interních auditorů.

Obsahová náplň kurzu

  • Objasnění požadavků norem ISO 13485: 2016, ISO 19011: 2018, ISO / IEC 17021-3: 2017
  • 8 zásad managementu kvality
  • Porovnání normy ISO 13485 s normou ISO 9001
  • Vynechání požadavků ISO 9001 podle zákonných požadavků
  • Analýza rizik, sterilní výroba, dohledatelnost
  • Rozdíl v nezávislých auditech druhou stranou a třetí stranou
  • Požadavky normy ISO 19011 a návod na auditování
  • Úloha a role externího auditora
  • Kvalifikační požadavky a kompetentnost externího auditora
  • Psychologické aspekty auditu a efektivní komunikace auditora
  • Efektivní vedení úvodní návštěvy v rámci externího auditu
  • Přezkoumání, monitorování a rozvíjení programu auditu
  • Výklad postupu a zásad vykonání externího auditu
  • Jak vyhodnocovat zjištění z auditu, kategorizace neshod
  • Příprava auditu, simulovaný audit, správa z auditu
  • Proces udělení certifikátu, pravidelné dozorové audity, akreditační schémata
  • Řešení konkrétních modelových situací a praktických příkladů
  • Prezentace protokolů z externích auditů a případové studie
  • Provedení závěrečného odborného testu

Termíny

Typ Datum školení Trvání školení Místo konání Lektoři Cena
Online školení
22.11.2021 - 25.11.2021
4 dni 8:00 - 12:00
Sleva -30 % Online
17 500 CZK 12 250 CZK
14 823 CZK s DPH
Přihlásit
Firemní školení
Podle Vás
4 dni
Firemní školení
Na vyžádání
Vyžádat
nabídku
+420 728 656 281 Otázka ke školení

Organizační pokyny pro online školení

V případě, že absolvujte školení formou online semináře, bude Vám pár dní před školením odeslán informační email s postupem přihlášení. Organizační pokyny pro online školení naleznete ZDE.

Podobná školení

Název školení Trvání školení Místo konání Cena Nejbližší termín
2 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 7 000 CZK 4 900 CZK
5 929 CZK s DPH
25.11.2021 - 26.11.2021 + 2
4 dni (8:00 - 14:00)
Sleva -30 % Online 18 500 CZK 12 950 CZK
15 670 CZK s DPH
26.10.2021 - 29.10.2021 + 3
2 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 13 500 CZK 9 450 CZK
11 435 CZK s DPH
16.11.2021, 26.11.2021 + 2
2 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 7 000 CZK 4 900 CZK
5 929 CZK s DPH
24.11.2021, 26.11.2021 + 2
3 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 13 500 CZK 9 450 CZK
11 435 CZK s DPH
18.11.2021 - 19.11.2021, 26.11.2021 + 2
1 den (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 7 000 CZK 4 900 CZK
5 929 CZK s DPH
14.01.2022 + 1
2 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 7 000 CZK 4 900 CZK
5 929 CZK s DPH
18.11.2021 - 19.11.2021 + 2
6 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 28 500 CZK 19 950 CZK
24 140 CZK s DPH
01.12.2021 - 03.12.2021, 06.12.2021 - 08.12.2021
2 dni (08:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 13 500 CZK 9 450 CZK
11 435 CZK s DPH
16.12.2021 - 17.12.2021 + 1
1 den (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 5 500 CZK 3 850 CZK
4 659 CZK s DPH
25.11.2021 + 2
1 den (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 5 500 CZK 3 850 CZK
4 659 CZK s DPH
24.11.2021 + 2
2 dni
Firemní školení Na vyžádání
Podle Vás
1 den
Firemní školení Na vyžádání
Podle Vás
1 den (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 7 000 CZK 4 900 CZK
5 929 CZK s DPH
10.12.2021
2 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 13 500 CZK 9 450 CZK
11 435 CZK s DPH
09.12.2021 - 10.12.2021
2 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 7 000 CZK 4 900 CZK
5 929 CZK s DPH
18.11.2021 - 19.11.2021 + 2
2 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 7 000 CZK 4 900 CZK
5 929 CZK s DPH
23.11.2021, 26.11.2021 + 2
1 den (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 7 000 CZK 4 900 CZK
5 929 CZK s DPH
06.12.2021 + 1
4 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 13 500 CZK 9 450 CZK
11 435 CZK s DPH
23.11.2021 - 26.11.2021 + 2
1 den (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 5 500 CZK 3 850 CZK
4 659 CZK s DPH
23.11.2021 + 2
1 den (8:00 - 14:00)
Sleva -30 % Online 5 500 CZK 3 850 CZK
4 659 CZK s DPH
26.11.2021 + 2
2 dni
Firemní školení Na vyžádání
Podle Vás
2 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 13 500 CZK 9 450 CZK
11 435 CZK s DPH
15.11.2021, 26.11.2021 + 2
2 dni (08:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 13 500 CZK 9 450 CZK
11 435 CZK s DPH
12.01.2022 - 13.01.2022
4 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 18 500 CZK 12 950 CZK
15 670 CZK s DPH
11.04.2022 - 14.04.2022
2 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 13 000 CZK 9 100 CZK
11 011 CZK s DPH
13.12.2021 - 14.12.2021
2 dni (8:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 13 500 CZK 9 450 CZK
11 435 CZK s DPH
18.11.2021 - 19.11.2021 + 2
2 dni (08:00 - 12:00)
Sleva -30 % Online 7 000 CZK 4 900 CZK
5 929 CZK s DPH
18.01.2022, 28.01.2022 + 1
2 dni
Firemní školení Na vyžádání
Podle Vás